Weiss Pharmatechnik GmbH

Die WIBO® Safe Containment-Isolatoren bieten Personen, Produkt- und Raumschutz beim Umgang mit toxischen Stoffen bis zu OEB 6. Durch die geschlossene Frontscheibe wird eine abgeschlossene Atmosphäre geschaffen, die den Arbeitsbereich vom Umgebungsbereich abschirmt. Eine aufblasbare und drucküberwachte Dichtung ist im Rahmen integriert. Zur Erhöhung des Bedienerschutzes wird die Anlage zusätzlich im Unterdruck betrieben. Der Arbeitsraum ist gezielt belüftet mit einer unidirektionalen diagonalen Luftführung. Das komplette Luftvolumen im Isolator wird dabei in < 20 s ausgetauscht. Hochwirksame HEPA Push-Push-Filter reinigen sowohl die Frischluft als auch die Abluft.

Die Mikrobiologische Sicherheitswerkbank UVF-S der Klasse II ist kundenspezifisch konzipiert für den Produkt-, Personen- und Umgebungsschutz. Die GMP-konforme Sicherheitswerkbank ist leicht zu reinigen. Sie eignet sich für die Integration von Labor-Automation und verfügt über Steckdosen, Laborgas-Entnahmearmaturen sowie eine Messsonde für Partikelmonitoring. Die Mikrobiologische Sicherheitswerkbank UVF-S ist angelehnt an die DIN EN 12469 und erfüllt die Anforderungen der Klasse A gemäß EU GMP bzw. Reinheitsklasse ISO 5 nach ISO 14644-1.

Mit unseren Stabilitätsprüfsystemen können Sie die Lagerung zur Bestimmung der Haltbarkeit von pharmazeutischen Substanzen höchst sicher und gesetzeskonform durchführen - inklusive Überwachung, Kalibrierung und Qualifizierung. Unser Spektrum reicht von kleinen Prüfkammern über begehbare Stabilitätsprüfkammern bis hin zu Containern, die als mobile Einheiten zur flexiblen Erweiterung der Lagerkapazitäten genutzt werden können. Alle Systeme verfügen über die notwendigen Dokumentationsmöglichkeiten gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 und entsprechen den ICH-Richtlinien Q1A und Q1B sowie nationalen und internationalen Anforderungen. Profitieren Sie von unserem Komplettpaket mit Dokumentation, Qualifizierung, Schulungsmöglichkeiten und allen notwendigen Dienstleistungen inklusive DAkkS-Kalibrierung.

Das GMP-konforme und kundenspezifische WIBObarrier®-System bietet sicheren Mitarbeiter- und Produktschutz bei pharmazeutischen Prozessen wie beispielsweise Umfüllen, Abfüllen, Wiegen und Probenahme von hochwirksamen Produkten bis zu OEB 5. Der trennende Reinluftschleier sorgt für eine Barriere zwischen Arbeits- und Umgebungsbereich und garantiert die Reinraumklasse ISO 5 nach ISO 14644-1 im Arbeitsbereich sowie das robuste Rückhaltevermögen gemäß ISPE-SMEPAC.